Аджифлюкс табл. жев. 40 шт.

Регистрационный номер
ЛП-000052

Международное непатентованное наименование
Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма
таблетки жевательные

Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: алюминия гидроксид с содержанием алюминия оксида не менее 76,5% 400 мг, магния гидроксид 400 мг;
Вспомогательные вещества: Сахароза 40,0 мг, маннитол 282,5 мг, повидон 21,0 мг, сорбитол 16,0 мг, вода очищенная q.s., натрия сахаринат 5,0 мг, изопропанол q.s.
Состав лубриканта: кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, мяты перечной листьев масло 7,5 мг, магния стеарат 20,0 мг.

Описание
Таблетки белого цвета с возможным присутствием единичных темных включений, с мятным запахом, круглые, ровные с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее действие. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсина, желудочного сока, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Терапевтический эффект проявляется через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 минут.

Фармакокинетика
Абсорбция - низкая. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения препарат практически не абсорбируется из желудочно- кишечного тракта, не нарушает электролитный баланс и не создает опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма.

Показания
Острый гастрит, хронический гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

Противопоказания
- Выраженные нарушения функции почек;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 10 лет;
- гипофосфатемия;
- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Сахарный диабет, нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, беременность, период лактации.

Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении согласно рекомендациям всасывание алюминия гидроксида и солей магния ограничено, поэтому препарат признан совместимым с грудным вскармливанием.

Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения.
Взрослым препарат назначают по 2-3 таблетки, через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 минут до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 3-4 таблеток. После достижения терапевтического эффекта - поддерживающая терапия по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.
Детям с 10 лет по 1 таблетке через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 минут до приема пищи.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции).
Прочие: при длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, рвота.
Лечение: восполнение потери жидкости, форсированный диурез. При почечной недостаточности - гемодиализ.

Взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов; дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При совместном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) возможно снижение эффективности связывания калия и развитие метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкция кишечника.
При сочетании с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточность.

Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Аджифлюкс и других лекарственных средств.
При применении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.
При приеме препарата Аджифлюкс таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой таблетке - 40,0 мг сахарозы, что составляет менее 1 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.